ICS ?03.120.10?CCS ?A?00
團(tuán)????體????標(biāo)????準(zhǔn)
T/ESD??4001—2023
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定規(guī)范
Specification for evaluating qualified suppliers of?antistatic products
2023?–?6 –?25?發(fā)布 ???????????????????????????????????????2023?–?7?–?1?實施
上海防靜電工業(yè)協(xié)會 ??發(fā)?布
T/ESD 4001—2023
目????次
前??言
本文件按照GB/T?1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 ?第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由上海防靜電工業(yè)協(xié)會提出并歸口。
本文件起草單位：上海防靜電工業(yè)協(xié)會、上海SMT/MPT專委會、上海市計算機(jī)行業(yè)協(xié)會、上海市檢驗檢測認(rèn)證協(xié)會、上海添唯認(rèn)證技術(shù)有限公司、中國電子科技集團(tuán)公司第十三研究所、中國電子科技集團(tuán)公司第五十五研究所、中國電子科技集團(tuán)公司第十研究所、大陸投資（中國）有限公司、上海創(chuàng)紀(jì)科技發(fā)展有限公司、上海君江科技有限公司、上海晨隆靜電科技有限公司、浙江金華天開電子材料有限公司、深圳市中明科技股份有限公司、北京東方計量測試研究所、黃山佳美奇科技有限公司、浙江心源科技有限公司、廈門永平堂靜電工程有限公司、蘇州亨達(dá)洋靜電技術(shù)有限公司、上海精密計量測試研究院、華東理工大學(xué)華昌聚合物有限公司、安徽輔朗光學(xué)材料有限公司、湖北天力奇新材料股份有限公司、廈門象嶼康惠科技有限公司、常州青城德耐特防靜電裝飾材料有限公司、蘇州鴻博斯特超凈科技股份有限公司、揚州市弘德粉末涂料有限公司、蘇州華瑞塑膠電子有限公司、埃用儀器（蘇州）有限公司、無錫安靜靜儀智能技術(shù)有限公司、中山市榮業(yè)化工原料有限公司、浙江圣威裝飾科技有限公司、上海佰斯特電子工程有限公司、蘇州同花盛鞋業(yè)有限公司、上海萬為靜電科技有限公司、深圳市海維新材料有限公司、蘇州工業(yè)園區(qū)新杰靜電科技有限公司、上海啟永電子設(shè)備有限公司、東莞市銘藍(lán)新材料科技有限公司、上海仕原智能科技有限公司、蘇州佳普斯信息科技有限公司、上海美科無紡布制品有限公司、上海聞朗新材料科技有限公司、南通市申通凈化織品有限公司、浙江港流高分子科技股份有限公司、蘇州渤遠(yuǎn)弘電子有限公司、南通東達(dá)特種織造廠。
本文件主要起草人：徐斌、畢戈雄、黃建華、孫君同、徐明、劉黎俊、張明。
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定規(guī)范
1??范圍
本文件規(guī)定了防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商定義、評定內(nèi)容、評定程序以及證書管理。
本文件適用于防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商的評定。
2 ?規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3 ?術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
防靜電產(chǎn)品 antistatic?products
用于靜電防護(hù)的產(chǎn)品、與此相關(guān)的設(shè)備和儀器以及提供相關(guān)防靜電檢測服務(wù)等。
3.2
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商 evaluating?qualified?suppliers?of?antistatic?products
符合相應(yīng)產(chǎn)品及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)要求的組織。
注:包括但不限于設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、施工、服務(wù)及貿(mào)易。
4 ?評定原則
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商的評定遵循以下原則：
1） 自愿，組織自愿申請，自愿接受評定考核；
2）?公開，評定規(guī)則和結(jié)果應(yīng)對社會公開，并接受監(jiān)督；
3）?公正，所有申請評定的組織應(yīng)被無差別地、公正地對待。
5??評定內(nèi)容
5.1 ?基本要求
參與防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定的組織應(yīng)具備以下基本條件：
1）?依法注冊登記，經(jīng)營范圍應(yīng)包括防靜電領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)；
2）?嚴(yán)格遵守國家各項法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，合法經(jīng)營；
3）?具備與經(jīng)營范圍相匹配的人員、場地和設(shè)備等基礎(chǔ)條件；
4）?具有健全的質(zhì)量管理體系和財務(wù)管理制度。
5.2??管理要求
組織應(yīng)該按質(zhì)量管理體系運行，并且留有不少于一年的運行記錄。
5.3 ?執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求
5.3.1 ?規(guī)范性
5.3.1.1?組織應(yīng)自我聲明公開其所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)包括國外標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5.3.1.2 積極參與國外標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制。
5.3.2??防靜電性能先進(jìn)性
5.3.2.1?防靜電性能指標(biāo)符合或優(yōu)于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。
5.3.2.2 鼓勵采用新的檢測方法。
5.3.3 ?其他性能完整性
5.3.3.1?產(chǎn)品的物理性能應(yīng)該全面，特性指標(biāo)不應(yīng)缺失。不同產(chǎn)品的特性指標(biāo)參見附錄?E。
5.3.3.2?產(chǎn)品的物理性能指標(biāo)應(yīng)該滿足相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。指標(biāo)和要求低于相關(guān)國家、行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)說明理由。
5.3.3.3?應(yīng)對產(chǎn)品的環(huán)保性能做出規(guī)定。
5.3.4??可驗證性
5.3.4.1?設(shè)置的指標(biāo)和要求可驗證、可檢測。
5.3.4.2?涉及非現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法，應(yīng)審核其適用性。
5.4??服務(wù)
5.4.1?協(xié)助用戶識別并記錄用戶的靜電敏感度、靜電抗擾度或靜電防護(hù)要求。
5.4.2?首次提供產(chǎn)品或服務(wù)前對用戶的應(yīng)用場景進(jìn)行分析并形成記錄。
5.4.3?必要時，為用戶提供防靜電現(xiàn)場培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。
5.4.4?當(dāng)用戶發(fā)生相應(yīng)的靜電危害情況后，有應(yīng)急處置流程，需做出有效分析并有效應(yīng)對。
5.4.5?必要時，為用戶提供相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)工作指導(dǎo)。
5.4.6?為客戶提供與政府相關(guān)監(jiān)督部門平臺的鏈接，信息公開，包括企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品許可資質(zhì)、監(jiān)督抽查記錄等。
5.5 ?投訴處理率
5.5.1 ?統(tǒng)計期內(nèi)組織解決顧客投訴案例的數(shù)量占總投訴案例數(shù)量的比率。
5.5.2 ?參考公式為，投訴處理率=投訴處理解決的案例數(shù)/投訴案例總數(shù)×100%。
5.5.3 ?投訴處理率達(dá)到?100%。
5.6??其它要求
5.6.1 ?積極向應(yīng)用領(lǐng)域宣傳和普及靜電防護(hù)等相關(guān)知識。
5.6.2 ?積極參加與行業(yè)相關(guān)的社會公益活動。
5.6.3 ?建立并向社會公開企業(yè)質(zhì)量承諾及承擔(dān)的相關(guān)責(zé)任。
5.6.4 ?自覺接受社會、消費者、行業(yè)協(xié)會及政府有關(guān)部門的質(zhì)量監(jiān)督。
6??評定程序
6.1 ?提交申請
應(yīng)按要求提供相應(yīng)的申請材料（見附錄A）向上海防靜電工業(yè)協(xié)會秘書處申報。
6.2??受理申請
受理工作貫徹公開、公平、公正的原則；初次受理不受時間限制。
6.3 ?評審實施
6.3.1 ?評審實施流程由秘書處組織。
6.3.2 ?評審工作采用評分制，采取文件審核和現(xiàn)場審核兩部分結(jié)合方式。具體流程如下：
——組織提交申請報告和資料后，由上海防靜電工業(yè)協(xié)會秘書處進(jìn)行資格審查，符合要求的交由上海防靜電工業(yè)協(xié)會認(rèn)可的有資質(zhì)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審；
——認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請組織進(jìn)行現(xiàn)場評審。按附錄?B?考核打分，現(xiàn)場考核時間一般不超過?2?天。
——復(fù)審采用相同的流程。
6.4 ?結(jié)果認(rèn)定
6.4.1 ?由認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審后簽署結(jié)論提交上海防靜電工業(yè)協(xié)會會長會議復(fù)核。
6.4.2 ?復(fù)核后結(jié)論在協(xié)會網(wǎng)站公示，公示期為?30?天。
6.4.3 ?公示結(jié)束后由上海防靜電工業(yè)協(xié)會會長簽署批準(zhǔn)。
7??證書管理
7.1 ?評審?fù)ㄟ^后，認(rèn)證結(jié)果在《全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺》備案。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和上海防靜電工業(yè)協(xié)會授予《防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書》（見附錄C），允許使用上海市防靜電工業(yè)協(xié)會推薦標(biāo)志，協(xié)會網(wǎng)站www.esd-china.org?及協(xié)會公眾號《上海防靜電工業(yè)協(xié)會》公示。
7.2 ?《防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書》有效期為?3?年，每年進(jìn)行一次復(fù)評。
7.3 ?有下列行為之一的則取消合格供應(yīng)商資格。
——以非法手段參與市場競爭，沖擊行業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營秩序、并謀取不合法利益；
——以較高物質(zhì)利益為條件，把相關(guān)企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員為本企業(yè)所用，直接損害對方企業(yè)利益；
——通過媒體、網(wǎng)絡(luò)或其它方式對自身產(chǎn)品、技術(shù)進(jìn)行虛假宣傳，?或捏造、散布虛假信息，?損害競爭對手或詆毀其他企業(yè)形象、商譽及其產(chǎn)品或技術(shù)的聲譽；
——通過行賄、回扣、不合理競相壓價、互相排擠等不正當(dāng)競爭手段爭奪客戶，?以謀取通過正當(dāng)競爭不能實現(xiàn)的利益或市場地位；
——在使用《防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書》進(jìn)行宣傳和銷售過程中超出該證書中所列的產(chǎn)品范圍；
——假冒、仿冒其他企業(yè)的商標(biāo)、專利等知識產(chǎn)權(quán)，或強行推銷產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)。
附??錄??A?（規(guī)范性）
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商申請表
A.1?申請表按表?A.1?的規(guī)定
表?A.1 防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商申請表
編??號
| 申請單位 | 企業(yè)類型 | ||||||||||||
| 統(tǒng)一社會信用代碼 | 登記注冊日期 | ||||||||||||
| 注冊地址 | 注冊資金（萬元） | ||||||||||||
| 工廠地址 | 面積（m2） | ||||||||||||
| 辦公地址 | 面積（m2） | ||||||||||||
| 法????人 | 聯(lián)系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 負(fù)?責(zé)?人 | 聯(lián)系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 聯(lián)?系?人 | 聯(lián)系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 員工總數(shù) | 研發(fā)人員 | 其中工程師及以上 | |||||||||||
| 上一年度銷售額（萬元） | 上一年度納稅總額（萬元） | ||||||||||||
| 本年度銷售額（萬元） | 本年度納稅總額（萬元） | ||||||||||||
| 一、申請企業(yè)簡況（主要包括所涉領(lǐng)域、主要技術(shù)/服務(wù)優(yōu)勢、經(jīng)營或運作情況、社會信用情況等） | |||||||||||||
| 二、企業(yè)主要產(chǎn)品或服務(wù) | |||||||||||||
| 產(chǎn)品或服務(wù)名稱 | 采用標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 單位 | 年銷售量 | 開始時間 | |||||||||
| 三、企業(yè)榮譽（曾獲得國家、省市評定的優(yōu)秀產(chǎn)品或科研成果以及其他榮譽情況） | |||||||||||||
| 表?A.1（續(xù)）
四、企業(yè)參與編寫的標(biāo)準(zhǔn)情況 |
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| 五、企業(yè)獲得專利情況 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 六、企業(yè)提供資料（復(fù)印件） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 ?????份 ????????????????????????????????????????其他（請分項）
商標(biāo)授權(quán)書 ??????份?????商標(biāo)申請書 ??????份 上年度財務(wù)報表 ??????份 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ????份 產(chǎn)品檢測報告 ?????份 職稱證書 ????????份 ?????人員培訓(xùn)證書????????份 授權(quán)證書 ????????份 專利證書 ????????份 ???專利申請書?????????份 ISO9000?系列的認(rèn)證證書 ????份 負(fù)責(zé)人（簽章） 年?????????月?????????日 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 七、申請單位意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
本單位自愿參加防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定，承諾本次申報所提交的數(shù)據(jù)和信息均真實、有效，?如有違反，愿承擔(dān)由此產(chǎn)生的相應(yīng)責(zé)任。
負(fù) 責(zé)??人（簽字）???????????????????????????????????????????????申請單位蓋章 年?????????月 ????????日 ????????????????????????????????????????????????年 ?????????月 ????????日 |
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| 八、秘書處意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
負(fù)責(zé)人（簽章） 年?????????月????????日 |
評定表
B.1?申請表按表?B.1?的規(guī)定
B.1 評定表
編??號
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（規(guī)范性）
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書
C.1 防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書見圖?C.1。
|
編??號：2X0001 |
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| 防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商
企?業(yè)名?稱：
法定代表人： 統(tǒng)一社會信用代碼： 認(rèn)?證范?圍： XXXXXXX 具備研發(fā)設(shè)計和生產(chǎn)能力。 XXXXXXX 具備合格供應(yīng)商能力。
具體內(nèi)容見附頁《合格產(chǎn)品目錄》。
上海防靜電工業(yè)協(xié)會 |
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| 有效期：?????年???月??日 至????年???月???日 | |||
圖?C.1?防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書
C.2 合格產(chǎn)品目錄見圖?C.2。
| 編??號：2X0001 | ||||||||||||||
| 合格產(chǎn)品目錄
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上海防靜電工業(yè)協(xié)會
有效期：?????年???月??日 至????年???月???日 |
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圖?C.2?合格產(chǎn)品目錄
C.3 上海防靜電工業(yè)協(xié)會推薦標(biāo)志見圖?C.3。
上海市防靜電工業(yè)協(xié)會推薦
產(chǎn)品范圍見證書
圖?C.3?上海市防靜電工業(yè)協(xié)會推薦標(biāo)志
附??錄??D?（資料性）
申報材料清單
D.1 凡認(rèn)為已符合準(zhǔn)入條件的生產(chǎn)企業(yè)可向協(xié)會提出，提供的書面資料為蓋公章的復(fù)印件。必須包括：
——申請表（附錄A）；
——《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；
——商標(biāo)授權(quán)書或申請書；
——申報產(chǎn)品或服務(wù)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有效的第三方檢驗報告；
——ISO9000系列的認(rèn)證證書；
——上一年度財務(wù)報表；
——關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)證書。
D.2 可以附加的書面資料包括且不限于：
——產(chǎn)品生產(chǎn)商的授權(quán)證書；
——獲獎情況和證書；
——商標(biāo)授權(quán)書或申請書；
——專利授權(quán)書或申請書；
——ISO14000系列的認(rèn)證證書；
——信用評估；
——其他材料。
附??錄??E?（資料性）
防靜電產(chǎn)品物理特征指標(biāo)表
E.1 防靜電產(chǎn)品物理特證指標(biāo)見表?E.1。
E.1?防靜電產(chǎn)品物理特性指標(biāo)表
| 大類 | 產(chǎn)品名稱 | 重點關(guān)注物理性能 |
|
人體防護(hù) |
防靜電服 | 透氣性 |
| 耐洗滌性 | ||
| 手腕帶 | 耐折彎性 | |
| 防靜電鞋 | 耐磨性 | |
| 防滑性 | ||
| 手套/指套 | 張力 | |
| 防靜電帽 | 耐洗滌性 | |
|
器具裝備 |
工作表面 | 耐磨性 |
| 功能層厚度 | ||
| 耐劃性 | ||
| 椅 | 機(jī)械強度 | |
| 貯存轉(zhuǎn)運設(shè)備 | 可靠性 | |
| 傳輸帶 | 耐磨性 | |
| 機(jī)械強度 | ||
|
離子化靜電消除器 |
安全性 | |
| 維護(hù)保養(yǎng)性 | ||
| 噪音 | ||
| 環(huán)保性 | ||
| 工位器具、毛刷、鑷子等 | 耐磨性 | |
| 手持電焊、拆焊工具 | 安全性 | |
| 防靜電蠟（膠） | 環(huán)保性能 | |
|
裝修材料 |
防靜電地面 | 功能層厚度 |
| 機(jī)械強度 | ||
| 耐磨性 | ||
| 防靜電板材 | 防火性能 | |
| 不發(fā)火地坪 | 不發(fā)火 | |
| 防靜電涂料 | 抗污性 | |
| 環(huán)保性 | ||
|
包裝材料 |
包裝袋 | 熱封強度 |
| 耐穿刺性 | ||
| 可印刷性 | ||
| 包裝箱 | 機(jī)械強度 |
附??錄??F?（資料性）
質(zhì)量管理體系檢查表
F.1 本附錄適用于沒有通過質(zhì)量管理體系或認(rèn)證失效企業(yè)的現(xiàn)場評定，并按評定得分獲得相應(yīng)的等級分。?F.2 檢查表見表?F.1。
表?F.1?質(zhì)量管理體系檢查表
| 項??目 | 評??審??內(nèi)??容 | 評分
標(biāo)準(zhǔn) |
得分 | 管理
現(xiàn)狀 |
|
| 1.1 | 是否確定與目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？ | 3 | 良好 | ||
| 1.2 | 是否識別了與質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)方及其需求與期望？ | 3 | 良好 | ||
| 1.3 | 是否基于內(nèi)外部因素和相關(guān)方需求與期望，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險與機(jī)遇，并采取必要的應(yīng)對措施？ | 3 | 良好 | ||
| 1.4 | 是否在各職能層次建立質(zhì)量目標(biāo)，適用時考慮了公司關(guān)注的重要質(zhì)量控制要求？ | 3 | 良好 | ||
| 1.5 | 是否針對質(zhì)量目標(biāo)開展定期分析與評價？（類似質(zhì)量例會/績效評價，須有輸出和記錄） | 3 | 良好 | ||
| 1.6 | 針對質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成的情況，是否進(jìn)行了原因分析并采取了適當(dāng)?shù)膶Σ撸?/td> | 3 | 良好 | ||
| 1.7 | 是否按策劃的周期實施內(nèi)部審核？（同時要關(guān)注內(nèi)審的充分性和有效性。） | 3 | 良好 | ||
| 1.8 | 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否得到糾正且采取防止類似問題再發(fā)生的糾正措施并加以驗證？ | 3 | 良好 | ||
| 1.9 | 是否按策劃的周期實施管理評審？ | 3 | 良好 | ||
| 1.10 | 管理評審的輸入是否滿足?ISO9001?的要求？ | 3 | 良好 | ||
| 1.11 | 管理評審的輸出是否包含了改進(jìn)要求并策劃了具體的改進(jìn)措施？ | 3 | 良好 | ||
| 1.12 | 是否有定期的質(zhì)量會議？ | 3 | 良好 | ||
| 1.13 | 對于質(zhì)量會議決議未達(dá)成情況和不良趨勢是否在會議中進(jìn)行了分析并及時改進(jìn)？ | 3 | 良好 | ||
| 1.14 | 對質(zhì)量會議提出的問題是否及時關(guān)閉？ | 3 | 良好 | ||
| 1.15 | 針對生產(chǎn)質(zhì)量有無定期的分析，并持續(xù)開展了質(zhì)量改善活動？如：QCC、六西格瑪、提質(zhì)增效等形式內(nèi)容 | 3 | 良好 | ||
| 1.16 | 針對持續(xù)的質(zhì)量改善活動，是否有改善效果評價？ | 3 | 良好 | ||
|
1.17 |
是否建立了相應(yīng)的渠道和適當(dāng)?shù)募钪贫?，用來系統(tǒng)地收集員工改進(jìn)意見，并對這些改進(jìn)建議定期進(jìn)行評價，在適用時予以采?納？ | 3 | 良好 | ||
|
人力資 源?& 成文信 息 |
2.1 | 各崗位人員的設(shè)置和配備是否合理，并明確了各崗位職責(zé)和權(quán)限？ | 3 | 良好 | |
| 2.2 | 是否制定了人員資格認(rèn)定管控制度（如檢驗崗位、產(chǎn)品過程的關(guān)鍵崗位識別，以及必要的技能要求）？ | 3 | 良好 | ||
| 2.3 | 對現(xiàn)有人員的資格能力是否進(jìn)行持續(xù)有效管理？ | 3 | 良好 | ||
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2.4 |
是否制定了對相關(guān)人員的必要的培訓(xùn)計劃并按照計劃得到實施？必要時，是否對培訓(xùn)有效性做了評價？
備注：培訓(xùn)內(nèi)容關(guān)注與質(zhì)量管理體系有關(guān)的培訓(xùn)和崗位實操有關(guān)的培訓(xùn)。 |
3 |
良好 |
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| 2.5 | 是否識別和創(chuàng)建了確保質(zhì)量體系運行有效性所需要的成文信息？ | 3 | 良好 | ||
| 2.6 | 是否建立了成文信息的管理要求（包括成文信息的標(biāo)識、評審、批準(zhǔn)、分發(fā)、訪問、檢索、使用、變更、作廢等等）?，并得到了有效實施？ | 3 | 良好 | ||
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2.7 |
是否建立了包括版本信息的外部文件清單（產(chǎn)品對應(yīng)的國標(biāo)、行標(biāo)、地方標(biāo)準(zhǔn)等， 公司的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、客戶的產(chǎn)品圖紙/技術(shù)要求/檢驗規(guī)范/質(zhì)量信息反饋等）？ | 3 | 良好 | ||
表?F.1（續(xù)）
| 商標(biāo)管理 | 3.1 | 含公司品牌商標(biāo)的產(chǎn)品處理、不良品處置等，?是否得到授權(quán)并保持相關(guān)記錄？ | 3 | 良好 | |
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進(jìn)料管理 |
4.1 | 現(xiàn)場是否有按照不同物料類別建立的進(jìn)料檢驗規(guī)范或者作業(yè)指導(dǎo)書？ | 3 | 良好 | |
| 4.2 | 進(jìn)料檢驗人員是否對標(biāo)準(zhǔn)和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
| 4.3 | 進(jìn)料檢驗記錄是否得到保持，且與檢驗規(guī)范一致？
1.重點關(guān)注是否驗證了原材料證明里的材料性能參數(shù)是否符合公司的要求。 |
3 | 良好 | ||
| 4.4 | 適用時，進(jìn)料檢驗是否會針對外部認(rèn)證要求的部件核對與認(rèn)證報備的一致性？ | 3 | 良好 | ||
| 4.5 | 是否對進(jìn)料檢驗的品質(zhì)狀況進(jìn)行統(tǒng)計和分析，必要時應(yīng)要求上游供應(yīng)商進(jìn)行分析改進(jìn)并跟蹤驗證改進(jìn)措施的有效性？ | 3 | 良好 | ||
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過程控 制與檢 驗 |
5.1 | 生產(chǎn)指令和配套文件是否明確了必要的生產(chǎn)信息，適用時包括產(chǎn)品型號，產(chǎn)量和批次號等？ | 3 | 良好 | |
| 5.2 | 現(xiàn)場使用的材料是否和?BOM 清單一致？ | 3 | 良好 | ||
| 5.3 | 是否實現(xiàn)產(chǎn)品從其原材料到交貨的過程進(jìn)行追蹤的能力，通過標(biāo)識能追查到產(chǎn)品各階段的質(zhì)量、數(shù)量或批次相關(guān)信息？ | 3 | 良好 | ||
| 5.4 | 各工序生產(chǎn)是否配備了工藝文件、圖紙或作業(yè)指導(dǎo)書？ | 3 | 良好 | ||
| 5.5 | 工藝文件是否明確生產(chǎn)工藝要求，所用設(shè)備和工裝，工藝參數(shù)? | 3 | 良好 | ||
| 5.6 | 現(xiàn)場實際生產(chǎn)操作是否符合工藝文件的要求？ | 3 | 良好 | ||
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5.7 |
如有特殊過程（如焊接,?電鍍,密封包裝,消毒，注塑，噴涂等）時，是否對特殊工序進(jìn)行了確認(rèn)和定期再確認(rèn)，并采取了如下措施以確保此過程的能力能滿足要求：
a)?質(zhì)量文件（質(zhì)量計劃、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書）中規(guī)定了各類參數(shù)，作業(yè)方法要求 b) ?定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和確認(rèn)完好 c)?操作人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì) d) ?必要時，配備照片、實樣等用于產(chǎn)品一致性的確認(rèn) e)?記錄的保存及可追溯 f)???當(dāng)有變更時，對以上內(nèi)容的再確認(rèn)的要求 |
3 |
良好 |
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| 5.8 | 現(xiàn)場是否有合適版本的過程檢驗規(guī)范或者作業(yè)指導(dǎo)書？ | 3 | 良好 | ||
| 5.9 | 過程檢驗人員是否對標(biāo)準(zhǔn)和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
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5.10 |
過程檢驗記錄是否得到保持，且與檢驗規(guī)范一致？
備注：首件檢驗時至少應(yīng)包括每天開機(jī)時，更換產(chǎn)品后，關(guān)鍵設(shè)備維修后； 巡檢最低要求為上午下午各做一次。 |
3 |
良好 |
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| 5.11 | 針對生產(chǎn)異常，有無及時的糾正預(yù)防？是否能防止再發(fā)，并有效果確認(rèn)？提供：8D、糾正預(yù)防報告等形式內(nèi)容 | 3 | 良好 | ||
| 5.12 | 是否對過程產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄈ绠a(chǎn)品標(biāo)識）對產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，以避免混淆和誤用？ | 3 | 良好 | ||
| 5.13 | 生產(chǎn)現(xiàn)場是否發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量信息和/或改進(jìn)案例？ | 3 | 良好 | ||
| 5.14 | 生產(chǎn)現(xiàn)場是否實施?5S 管理（包括過程產(chǎn)品的防護(hù)）？ | 3 | 良好 | ||
| 5.15 | 如有特定要求，相應(yīng)的工作環(huán)境要求是否得到規(guī)定和有效控制（如工作環(huán)境潔凈度、溫濕度、光照度，ESD 系統(tǒng)等等）？ | 3 | 良好 |
表?F.1（續(xù)）
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過程控 制與檢 驗 |
5.16 |
是否建立了?4M1E 變更的管控程序？是否按照程序要求進(jìn)行變更管理？
注： 1.關(guān)注實際變更過程實施的有效性。例如，?批準(zhǔn)的工程變更是否及時轉(zhuǎn)化并傳達(dá)給產(chǎn)線，?涉及到的相關(guān)文件（包括現(xiàn)場使用處的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/工藝文件等）是否及時進(jìn)行了更新？針對現(xiàn)場物料和在制品是否得到了合適的處理等等。 2.重點關(guān)注工藝變更和供應(yīng)商的變更類型，考慮變更后的質(zhì)量風(fēng)險。 3.變更是否得到跟蹤確認(rèn)，如：變更前產(chǎn)品的處理，變更后正式圖紙的下發(fā)，具體切換時間及追溯；（新增） |
3 |
良好 |
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| 5.17 | 是否制定了產(chǎn)線換產(chǎn)品或產(chǎn)品換線的管理要求（如清線）？ | 3 | 良好 | ||
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出貨管理 |
6.1 | 現(xiàn)場是否有合適版本的成品/出貨檢驗規(guī)范或者作業(yè)指導(dǎo)書？檢驗項目是否符合公司的要求？ | 3 | 良好 | |
| 6.2 | 成品/出貨檢驗人員是否對標(biāo)準(zhǔn)和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
| 6.3 | 成品/出貨檢驗記錄是否得到保持，且與檢驗規(guī)范一致？ | 3 | 良好 | ||
| 6.4 | 適用時，是否按照公司檢驗標(biāo)準(zhǔn)中定期測試項目，制定測試計劃并定期實施？ | 3 | 良好 | ||
| 6.5 | 適用時，出貨檢驗是否會核對認(rèn)證報備的一致性？包括但不限于：3C、CQC、水批、食品接觸安全等； | 3 | 良好 | ||
| 6.6 | 針對公司提出的核心零部件的特殊管控項目，是否明確檢測要求，并實施？
關(guān)注測試+材料+工藝三方面的控制要求。 |
3 | 良好 | ||
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測量管理 |
7.1 | 現(xiàn)場是否配置和使用適宜的測量儀器設(shè)備？ | 3 | 良好 | |
| 7.2 | 相關(guān)人員能否正確使用測量儀器設(shè)備？ | 3 | 良好 | ||
| 7.3 | 計量器具是否建立了清單或校準(zhǔn)計劃？ | 3 | 良好 | ||
| 7.4 | 計量器具是否按照策劃的時間間隔進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)？ | 3 | 良好 | ||
| 7.5 | 計量器具狀態(tài)標(biāo)簽和證書是否一致（編號、有效期）？ | 3 | 良好 | ||
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7.6 |
如有內(nèi)校，是否;
1）建立了內(nèi)校規(guī)程 2）明確了內(nèi)校人員的能力資格要求，并保留了相應(yīng)的人員能力相關(guān)的成文信息 3）保留了適當(dāng)?shù)膬?nèi)校記錄 |
3 |
良好 |
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不合格品管理 |
8.1 | 是否制定了不合格品的處理流程（如退貨、返工、返修、報廢、讓步接受等）是否得到規(guī)定？ | 3 | 良好 | |
| 8.2 | 對不合格品的處置的批準(zhǔn)權(quán)限是否得到明確？ | 3 | 良好 | ||
| 8.3 | 如有特殊緊急放行的材料、半成品、成品，?是否有追溯的安排并得到實施？ | 3 | 良好 | ||
| 8.4 | 針對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否做了記錄？
（包括原材料、半成品、成品和退貨產(chǎn)品） |
3 | 良好 | ||
| 8.5 | 不合格品是否得到標(biāo)識并隔離存放？ | 3 | 良好 | ||
| 8.6 | 對不合格是否做了原因分析并根據(jù)不合格的程度采取糾正措施以防止類似問題再發(fā)生？ | 3 | 良好 | ||
| 8.7 | 針對不合格品的返修，是否進(jìn)行再檢驗？ | 3 | 良好 | ||
| 8.8 | 是否對不合格品定期統(tǒng)計和分析，策劃實施改進(jìn)措施并驗證改進(jìn)措施的有效性？ | 3 | 良好 | ||
| 總計 | 201 | ||||
F.3 等級分對照見表?F.2。
表?F.2?等級分對照表
| F1?表得分 | 等級 | 最終等分 |
| 190～201 | 良好 | 50 |
| 134～189 | 一般 | 40 |
| 90～134 | 及格 | 15 |
| <89 | 不及格 | 0 |